Hệ thống thông tin Sức khỏe Việt

CYFRA 21-1 được định lượng bằng phương pháp miễn dịch kiểu sandwich sử
dụng công nghệ hóa phát quang hay điện hóa phát quang. CYFR 21-1 trong mẫu thử
đóng vai trò kháng nguyên được kẹp giữa 2 kháng thể: kháng thể đơn dòng kháng
cytokeratin 19 từ chuột gắn biotin, kháng thể đơn dòng kháng cytokeratin 19 từ chuột
được đánh dấu bằng ruthenium. Chất đánh dấu có khả năng phát quang. Cường độ
phát quang tỷ lệ thuận với nồng độ CYFR 21-1 có trong mẫu thử.

Chuẩn bị

1. Người thực hiện: 02 người là bác sỹ hoặc kỹ thuật viên được đào tạo chuyên ngành
Hóa sinh.
2. Phương tiện, hóa chất
- Máy móc: hệ thống máy miễn dịch
- Thuốc thử: sẵn sàng sử dụng. Bảo quản ở 2-80C được 12 tuần sau khi mở nắp, 8
tuần khi để trên máy phân tích
Các loại dung dịch hệ thống khác
- Chuẩn
- Control: ba mức
- Vật tư tiêu hao: ống lấy máu, kim tiêm, bông, cồn, găng tay …
3. Người bệnh: được giải thích trước khi thực hiện XN, tốt nhất là nhịn ăn sáng và lấy
máu vào buổi sáng
4. Phiếu xét nghiệm: có đầy đủ thông tin về người bệnh bao gồm tên, tuổi, khoa phòng,
chẩn đoán, tình trạng mẫu, tên BS chỉ định, các loại thuốc đã sử dụng (nếu có) …

Các bước tiến hành

1. Lấy bệnh phẩm: bệnh phẩm phải được lấy đúng kỹ thuật vào ống tiêu chuẩn (3ml).
Ly tâm trước khi tiến hành kỹ thuật. Có thể sử dụng huyết thanh hoặc huyết tương
152
chống đông bằng heparin hoặc EDT . Bảo quản ở 2-80C trong vòng 4 tuần, ở - 200C
được 6 tháng. Rã đông một lần. Để bệnh phẩm, chuẩn, control ở nhiệt độ phòng (20-
250C) và lắc đều trước khi tiến hành XN. Để tránh những ảnh hưởng đến kết quả,
bệnh phẩm, chuẩn cũng như control phải được phân tích ngay trong vòng 2 giờ
2. Tiến hành kỹ thuật
- Máy móc, hóa chất đã được cài đặt và chuẩn trước khi thực hiện phân tích. Control
nằm trong miền cho phép tùy thuộc vào kỹ thuật, thuốc thử của từng công ty. Thông
thường chạy control 3 miền: thấp, bình thường và cao. Đối chiếu với luật về nội kiểm
chất lượng nếu đạt thì tiến hành phân tích mẫu.
- Đưa bệnh phẩm vào phân tích theo protocol của máy. Khi có kết quả thì phân tích
và đối chiếu với phiếu xét nghiệm và trả kết quả.

Tai biến và xử trí

Nguyên nhân	Sai sót	Xử trí
Bệnh phẩm lấy vào ống chống đông bằng sodium citrate	Kết quả + 10%	Không dùng ống chống đông này
Bệnh phẩm huyết tán, tăng bilirubin hoặc tăng lipid, đang sử dụng biotin	Kết quả có thể thay đổi tăng hoặc giảm 10%	Điều trị tình trạng bệnh lý hoặc ngừng dùng thuốc rồi định lượng lại
Nồng độ cyfra 21-1 > 2000 ng/mL	Hiệu ứng hook-effect	Pha loãng bệnh phẩm
Nồng độ cyfra 21-1 > dải đo (0,1 – 500 ng/mL)	Sai lệch kết quả	Pha loãng bệnh phẩm