Tra cứu  ›  QTKT khám-chữa bệnh  ›  Treponema pallidum Real-time PCR

Treponema pallidum Real-time PCR

Quyết định số: 6769/QĐ-BYT

Ngày ban hành: 08/11/2018 12:00

Đại cương

1. Mục đích

Xác định sự có mặt của Treponema pallidum trong dịch sinh dục của người.

2. Nguyên lý

Dựa trên nguyên lý kỹ thuật Real-time PCR.

Chuẩn bị

1. Người thực hiện

- Người thực hiện: Nhân viên xét nghiệm đã được đào tạo và có chứng chỉ hoặc chứng nhận về chuyên ngành Vi sinh (và/hoặc sinh học phân tử/ sinh học/công nghệ sinh học).

- Người nhận định và phê duyệt kết quả: Người thực hiện có trình độ đại học hoặc sau đại học về chuyên ngành Vi sinh (và/hoặc sinh học phân tử/ sinh học/công nghệ sinh học).

2. Phương tiện, hóa chất (Ví dụ hoặc tương đương)

2.1. Trang thiết bị

- Tủ an toàn sinh học cấp 2

- Máy nhiệt

- Máy ly tâm > 12000 gpm/phút

- Máy ly tâm dùng cho tube 0,2 ml

- Máy vortex

- Máy Real-time PCR của hãng Eppendoft

- Ống Eppendorf 1,5 ml hoặc 2 ml

- Các loại Micropipette điều chỉnh được: 1000µl, 200µl, 100µl, 10µl

- Đầu côn có màng lọc 10 μl, 100 μl, 200 μl và 1000 μl

- Tủ lạnh thường

- Tủ âm sâu (20°C) hoặc (-70°C) (nếu có)

2.2. Dụng cụ, hóa chất và vật tư tiêu hao (bao gồm nội kiểm, ngoại kiểm)

STT

Chi phí hóa chất, vật tư tiêu hao

Đơn vị

1

Dụng cụ lấy bệnh phẩm

Cái

2

Khay đựng bệnh phẩm

Cái

3

Hộp vận chuyển bệnh phẩm

Cái

4

Găng không có bột (DNase-RNase free)

Đôi

5

Sinh phẩm và vật tư tiêu hao cho chẩn đoán

Test

6

Khấu hao sinh phẩm và vật tư tiêu hao cho chạy chứng, kiểm tra chất lượng

Test

7

Hóa chất và vật tư tiêu hao cho tách acid nucleic

Test

10

Ống Falcon 50 ml

Cái

11

Eppendorf 1,7 ml

Tube

12

Eppendorf 0,2 ml

Tube

13

Đầu côn 10 µl có lọc

Cái

14

Đầu côn 30 µl

Cái

15

Đầu côn 200 µl có lọc

Cái

16

Đầu côn 1ml có lọc

Cái

17

Water-DEPC treated

ml

18

Giấy thấm

Cuộn

19

Giấy xét nghiệm

Tờ

20

Sổ lưu kết quả xét nghiệm

Tờ

21

Bút viết kính

Cái

22

Bút bi

Cái

23

Mủ

Cái

24

Khẩu trang

Cái

25

Găng tay xử lý dụng cụ

Đôi

26

Quần áo bảo hộ

Bộ

27

Dung dịch xà phòng rửa tay

ml

28

Cồn sát trùng tay nhanh

ml

29

Dung dịch khử trùng

ml

30

Khăn lau tay

Cái

31

Ngoại kiểm (EQAS) (nếu thực hiện)*

 

* Ghi chú:

- Chi phí ngoại kiểm cho quy trình kỹ thuật được tính cụ thể theo Chương trình ngoại kiểm (EQAS) là 1/200 tổng chi phí dụng cụ, hóa chất, vật tư tiêu hao (với số lần ngoại kiểm trung bình 2 lần/1 năm).

3. Bệnh phẩm

Dịch cơ thể nghi ngờ có căn nguyên do Treponema pallidum gây bệnh: Tổn thương loét, đào ban, vết trợt, hạch…

4. Phiếu xét nghiệm

Điền đầy đủ thông tin theo mẫu phiếu yêu cầu

Các bước tiến hành

Các bước tiến hành thực hiện theo phương tiện, hóa chất được ví dụ trên.

1. Lấy bệnh phẩm

Theo đúng quy định của chuyên ngành Vi sinh (Xem phụ lục).

2. Tiến hành kỹ thuật

2.1. Tách chiết DNA theo hướng dẫn sử dụng của Kit tách chiết DNA

2.2. Cho một lượng mẫu DNA tách chiết được vào các ống phản ứng PCR có chứa các thành phần cần thiết của kit

2.3. Chạy phản ứng PCR theo chu trình nhiệt thích hợp trên máy Real-time PCR

2.4. Đọc kết quả

Tai biến và xử trí

- Phản ứng dương tính giả: do tạp nhiễm từ môi trường

- Phản ứng âm tính giả: do phản ứng PCR bị ức chế

- Để hạn chế các hiện tượng trên phải tuân thủ chặt chẽ quy trình kỹ thuật